01

肺癌与甲基化

肺癌是临床上最为常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率是最高的恶性肿瘤^[1]，早期肺癌患者进行以手术为主的综合治疗预后较好，而晚期肺癌预后差，5年生存率低。因此，对肺癌进行早期准确的诊断十分重要^[2]。

近年来有研究报道，基因异常高甲基化可能发生在肺癌早期并与高甲基化后该基因的失活有关^[3]。通过检测生物样本（血液、尿液、粪便、痰液等）中的基因甲基化情况来实现癌症早期发现。

02

国内肺癌甲基化试剂盒

那么，在中国市场，目前有哪些企业已经获得了肺癌基因甲基化检测试剂盒的注册证呢？又有哪些企业已经正在进行注册工作呢？

艾克伦的小编特地查阅了CFDA官网公开信息及相关文献，整理了目前国内肺癌甲基化试剂盒的注册及申请情况，希望给需要的人提供帮助。

接下来，就跟随艾克伦的小编一起出发吧！

已获批的

肺癌甲基化检测试剂盒^[4-7]

批

在申请的

肺癌甲基化检测试剂盒^[4-5]

申

注：数据截至2022年11月2日。

注：本文章由艾克伦医疗医学部原创文章，著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。

风险提示：本文所提到的观点仅代表个人的意见，所涉及标的不作推荐，据此买卖，风险自负。

参考文献：

[1]Ferlay Jacques et al. Cancer statistics for the year 2020: an overview.[J]. International journal of cancer, 2021, 149(4) : 778-789.

[2]管雅喆,任萌,郭冬利,贺宇彤.肺癌筛查研究进展[J].中国肺癌杂志,2020,23(11):954-960.

[3]Song Lele and Yu Haotian and Li Yuemin. Diagnosis of Lung Cancer by SHOX2 Gene Methylation Assay.[J]. Molecular diagnosis & therapy, 2015, 19(3) : 159-67.

[4]https://www.nmpa.gov.cn/

[5]https://www.cnki.net/

[6]https://www.aklhealth.com/acad2/117.html

[7]https://tellgen.com/dna_methylation/shox2_rassf1a_pro.htm